ISO 9001 für die Medizintechnik
Kopexa automatisiert dein Qualitätsmanagement. Schluss mit Excel und Beraterwahn – willkommen in der Zukunft der Medizintechnik!
Automatischer Asset-Import über unsere Integrationen
Kommt dir das bekannt vor?
Komplexe Zulassungsprozesse
MDR und FDA erfordern umfassende Security-Nachweise, die oft nur mühsam manuell erstellt werden können.
Sicherheitslücken in IoT-Geräten
Security by Design ist ein Muss, um Haftungsrisiken bei Medizinprodukten zu minimieren.
Verzetteltes Software Lifecycle Management
Die Verwaltung von Software-Updates und Prozessen ist ohne zentrale Steuerung chaotisch.
Hohe Haftungsrisiken
Sicherheitslücken können zu kostspieligen Haftungsfällen führen, die vermieden werden müssen.
So macht Kopexa den Unterschied
Schluss mit Excel-Chaos und Consultant-Marathons. Automatisiere deine Compliance.
Automatische Security-Nachweise
Kopexa erstellt lückenlose Nachweise für MDR und FDA durch automatisierte Gap-Analysen.
IoT-Geräte-Absicherung
Mit Asset Discovery entdeckst du Schwachstellen in AWS, Azure und Co. und sicherst deine Geräte ab.
Zentrales Software Management
Verwalte Updates und Prozesse über unser Dashboard und behalte den Überblick.
Haftungsrisiken minimieren
Revisionssichere Dokumentation und Maßnahmen-Tracking helfen dir, Lücken frühzeitig zu schließen.
Häufig gestellte Fragen
Kopexa automatisiert Security-Nachweise für MDR und FDA, damit du dich auf dein Kerngeschäft konzentrieren kannst.
Ja, Kopexa dockt nahtlos in deine Infrastruktur wie AWS, Azure oder Hetzner an.
Mit automatisierten Gap-Analysen und einem zentralen Dashboard optimierst du dein Qualitätsmanagement effizient.
Kopexa integriert sich mit Jira, Confluence, GitHub, GitLab und Microsoft 365.
Ja, Kopexa wird in Deutschland gehostet und erfüllt alle DSGVO-Anforderungen.
Starte jetzt deine Gap-Analyse
In Wochen, nicht Jahren: Automatisiere dein QMS mit Kopexa und spare Zeit und Geld.