TISAX für Medizintechnik

TISAX für MedTech: Ohne Excel-Chaos

Vergiss Excel-Listen und Beraterkosten. Mit Kopexa automatisierst Du TISAX-Compliance in Wochen und sicherst Deine Medizinprodukte effizient ab.

Hosting in Deutschland
DSGVO-konform
In Wochen, nicht Jahren
app.kopexa.com/integrations

Automatischer Asset-Import über unsere Integrationen

Herausforderungen

Kommt dir das bekannt vor?

01

Komplexe Zulassungsprozesse

Medizinprodukte müssen strenge MDR/FDA-Standards erfüllen. Security-Nachweise sind Pflicht, aber oft ein Excel-Albtraum.

02

IoT-Security by Design

Sicherheitslücken in IoT-Geräten können zu Haftungsrisiken führen. Proaktive Sicherheitsmaßnahmen sind unverzichtbar.

03

Software Lifecycle Management

Die Verwaltung von Software-Updates und Patches ist komplex und fehleranfällig. Manuelles Tracking ist ineffizient.

04

Sicherheitslücken & Haftung

Unentdeckte Schwachstellen können teuer werden. Haftungsrisiken minimieren ist entscheidend für jeden MedTech-Anbieter.

Deine Lösung

So macht Kopexa den Unterschied

Schluss mit Excel-Chaos und Consultant-Marathons. Automatisiere deine Compliance.

Automatische Security-Nachweise

Mit Kopexa erstellst Du Security-Nachweise für MDR und FDA automatisch. Schluss mit Excel-Frust.

IoT-Geräte im Griff

Unsere Asset Discovery erkennt Sicherheitslücken in IoT-Geräten frühzeitig und automatisch.

Effizientes Software-Management

Automatisches Maßnahmen-Tracking und Integrationen in Jira & GitHub erleichtern das Lifecycle Management.

Revisionssichere Dokumentation

Kopexa bietet einen vollständigen Audit-Trail, um Haftungsrisiken zu minimieren und Compliance sicherzustellen.

90%
Weniger manueller Aufwand
6x
Schneller zur Zertifizierung
100+
Unterstützte Controls
24/7
Audit-ready Documentation

Häufig gestellte Fragen

Kopexa automatisiert die TISAX-Compliance-Prozesse, spart Zeit und reduziert die Abhängigkeit von externen Beratern.

Durch automatische Security-Nachweise und Dokumentation unterstützt Kopexa die Einhaltung von MDR und FDA-Standards.

Ja, Kopexa integriert sich nahtlos in Jira, GitHub, Microsoft 365 und mehr, um Deinen Workflow zu optimieren.

Du kannst in wenigen Wochen loslegen. Kein endloses Warten auf Berater oder manuelles Setup nötig.

Alle Daten werden sicher in Deutschland/EU gehostet, vollständig DSGVO-konform.

Starte jetzt deine Gap-Analyse

In Wochen zur TISAX-Compliance. Einfach, schnell und automatisiert mit Kopexa.